AR医疗公司MediView获得FDA 510(k)认证，用于XR90平台

2023年7月20日 – 医疗增强现实（AR）医疗科技公司MediView XR宣布，其基于增强现实的手术可视化和导航平台XR90已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)清关。

MediView利用增强现实技术解决了当前医学成像技术的一些局限性，这些技术与平面显示器有关，限制了从事者的2D成像，并要求他们离开患者的手术部位。该公司的XR90设备旨在作为标准护理影像的补充，用于软组织和骨骼的微创超声和CT引导的穿刺手术。

该设备根据患者的CT成像投射出患者自身解剖结构的3D虚拟模型，并将CT与实时超声相结合，以执行微创手术，如活检和肿瘤消融（利用热量或低温杀死癌细胞）。

XR90的增强现实功能包括全息光线跟踪和显示医生仪器的路径，基于CT的3D全息解剖结构显示，以及将动态超声投射和显示在患者体内，就像手电筒光束一样。

通过微软的HoloLens 2增强现实头戴设备，临床医生可以可视化患者的超声图像，并显示其他手术信息，以促进工作流程。MediView表示，XR90通过提供医生在手术过程中的3D“X线视觉”，克服了二维成像的局限性，即能够在患者皮肤下可视化患者全面的内部解剖，包括骨骼、组织、器官和血管。

MediView的总裁兼首席执行官Mina Fahim表示：“XR90扩展了MediView可供从业人员使用的解决方案组合，他们致力于简化、普及和提高医疗保健的护理水平，以改善和扩大对最佳医疗保健的获取。”

MediView的技术还使遥远地点的临床医生能够实时协作，共享可视化、沟通和在手术过程中提供指导，以协同病患护理。根据MediView的说法，这些功能可以为人手不足的设施、农村或未受服务的人群提供更多支持，并能够在维持护理水平的同时限制护理人员和患者接触COVID-19的风险。

MediView的质量、监管和临床事务总监Adam Cargill在评论该公告时表示：“这不仅是MediView首次获得的510(k)清关，也是首个获得510(k)清关的实时影像和3D XR可视化结合的增强现实设备，为医疗保健领域的增强现实进一步发展奠定了基础。”

MediView最近宣布筹集了1500万美元的战略融资轮，以扩展其增强现实手术导航平台。如需了解更多关于MediView医学成像的增强现实解决方案，请访问该公司的网站。